Фармацевтический гигант Bayer объявил о впечатляющих результатах клинических испытаний нового антикоагулянта Asundexian, который снижает риск повторного инсульта на 26%. Это открытие может изменить подход к профилактике инсульта у миллионов пациентов по всему миру.
На международном медицинском конгрессе в Новом Орлеане компания представила детальные данные исследования OCEANIC-STROKE, которые сразу же отразились на финансовых рынках: акции Bayer подскочили на 3,2%, приблизившись к годовому максимуму.
В масштабном исследовании приняли участие более 12 000 пациентов, ранее перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) — так называемый «мини-инсульт». Результаты показали:
снижение риска нового инсульта на 26% по сравнению с плацебо;
значительное уменьшение комбинированных конечных точек: сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или инсульт;
снижение общей смертности от всех причин в сочетании с инфарктом или инсультом.
Важно отметить, что препарат не показал увеличения риска серьёзных кровотечений по классификации ISTH по сравнению с плацебо. Профиль безопасности оказался сопоставимым по частоте лёгких кровотечений, геморрагических инсультов и внутричерепных кровоизлияний.
Инсульт остаётся второй по распространённости причиной смерти в мире. Ежегодно около 12 миллионов человек переносят инсульт, причём у 20–30% из них происходят повторные события. Несмотря на существующую терапию, риск рецидива остаётся значительным.
«Результаты исследования подтверждают силу Asundexian в предотвращении второго инсульта», — отмечает Ричард Воссер, эксперт JPMorgan.
Потенциал Asundexian будет зависеть и от результатов конкурентов. Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb ожидают данные по своему препарату Milvexian в конце 2026 — начале 2027 года, что создаст интересную конкурентную динамику на рынке.
Bayer уже начала процесс подачи документов в регулирующие органы для получения разрешения на маркетинг. В США препарат получил статус «ускоренного прохода» для некоторых пациентов с инсультом, что может существенно сократить время до выхода на рынок.